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La Conception

Cahier Des charges de conception
Bien définir les exigences de votre produit


   La rédaction d’un cahier des charges de conception permet de lister et de regrouper l’ensemble des exigences et des spécifications de votre dispositif. Le cahier des charges de conception est un outil qui vous accompagnera tout au long de la conception et qui jalonnera la validation de votre produit.

Structurer, organiser et performer
la conception de vos produits


   La conception de dispositifs médicaux s'inscrit dans un contexte réglementaire fort. Pour que le développement de votre produit soit en phase avec les exigences réglementaires, nous vous apportons des solutions techniques et concrètes en adéquation avec la règlementation, et ceci tout au long de la conception de votre dispositif.

Ainsi, NEOMED Services vous accompagne dans :

La mise en place de votre procédure de conception ;
La formalisation de votre conception ;
Le développement de votre produit comme support technique et aide à la conception (CAO, recherche de fournisseurs) ;
L'élaboration de votre packaging (CAO, prototypage, recherche fournisseurs) ;
Audit / Validation des fournisseurs.

Dossier de conception
Synthétiser vos données issues de la conception


   NEOMED Services vous accompagne dans l'élaboration du dossier de conception de votre dispositif. Ce dossier compile l’ensemble des données issues du développement: les solutions retenues, les calculs de conception, les plans, les rapports de tests…

Sourcing
Des fournisseurs solides pour plus de sérénité


   NEOMED Services vous assiste dans la recherche et la sélection de fournisseurs pour les composants de votre dispositif et de sous-traitants pour la fabrication. Nous identifions les fournisseurs potentiels et réalisons une étude des tarifs et de la qualité de leur prestation. Nous réalisons également des audits auprès de ces fournisseurs si besoin.

Evaluation pré-clinique
Effectuer les bons choix aux bons moments


   La vérification de conception (autrement appelée évaluation pré-clinique) est une étape cruciale dans le développement de votre dispositif médical puisqu'elle permet une première évaluation de ce dernier, mais aussi de votre process de fabrication et examiner si l'ensemble dispositif médical / environnement de fabrication répond d'ores et déjà à la règlementation en vigueur. Cette vérification s'effectue par l'intermédiaire d'un échantillonnage précis et représentatif et par un choix judicieux des essais (chimiques, physiques, biologiques, etc.) à réaliser.

NEOMED Services vous assiste dans :

L'élaboration du dossier d’évaluation pré-clinique (définition du plan d’échantillonnage et des essais à réaliser) ;
L'analyse des résultats pré-cliniques ;
La recherche de prestataires pour la réalisation des essais ;
La rédaction du protocole de stabilité en condition de stockage.

NEOMED Services
ZI Douai-Dorignies
Rue Becquerel
59500 DOUAI

Tel : +33 3 27 94 41 13