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Conception

RECHERCHE DE SOLUTIONS TECHNIQUES
Bien définir les exigences de votre dispositif


   NEOMED Services dispose d'une équipe dédiée à la recherche de solutions techniques dans un écosystème réglementé. Intégré en CAO, notre bureau d'études travaille en étroite collaboration avec vos équipes afin de proposer des solutions répondant à vos exigences techniques, de design tout en intégrant les contraintes industrielles, réglementaires, dès la conception de votre dispositif médical. Nous réalisons à vos côtés le cahier des charges de conception permettant de définir et lister les exigences et spécifications du dispositif. C'est un outil qui vous accompagnera tout au long de la conception et qui jalonnera la validation de votre dispositif.

Enfin, NEOMED vous aide dans la mise en place de votre procédure de conception. 

   Une étape de prototypage peut être nécessaire pour permettre de valider le concept proposé. Pour cela, notre bureau d'études sous-traite ou réalise en interne des prototypes (fonctionnels ou non) via des technologies d'impression 3DNos équipes sont à mêmes d'effectuer un sourcing des composants, des matériaux utilisés mais également des fournisseurs potentiels selon votre projet. 



Suivi de votre projet
dossier de conception

 

   NEOMED Services vous accompagne dans l'élaboration du dossier de conception de votre dispositif. Ce dossier compile l'ensemble des données issues du développement: les solutions retenues, les calculs de conception, les plans, les rapports de tests...
 
  

IDentification des sous-traitants

 

   Notre bureau d'études identifie également les sous-traitants qualifiés pour la fabrication de votre dispositif. Nous mettons en évidences les fournisseurs potentiels et réalisons une étude des tarifs et de la qualité de leur prestation. Nous réalisons également des audits auprès de ces fournisseurs si besoin
 
 
 

eValuation pré-clinique

 

   La vérification de conception (autrement appelée évaluation pré-clinique) est une étape cruciale dans le développement de votre dispositif médical puisqu'elle permet une première évaluation de ce dernier, mais aussi de votre process de fabrication. Elle permet également d'examiner si l'ensemble dispositif médical / environnement de fabrication répond d'ores et déjà à la règlementation en vigueur. Cette vérification s'effectue par l'intermédiaire d'un échantillonnage précis et représentatif et par un choix judicieux des essais (chimiques, physiques, biologiques, etc.) à réaliser.
 
NEOMED Services vous assiste dans :
  • L'élaboration du dossier d’évaluation pré-clinique (définition du plan d’échantillonnage et des essais à réaliser) ; 
  • L'analyse des résultats pré-cliniques ; 
  • La recherche de prestataires pour la réalisation des essais ; 
  • La rédaction du protocole de stabilité en condition de stockage.
 

Une expertise étendue


   La pluridisciplinarité de notre équipe a permis de traiter de nombreuses problématiques. En voici quelques-unes ...  
 

NEOMED Services
ZI Douai-Dorignies
Rue Becquerel
59500 DOUAI

Tel : +33 3 27 94 41 13