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Offre de stage - Chargé des Affaires Réglementaires et Cliniques

OFFRE DE stage
chargé des affaires réglementaires et cliniques

La Société  

 
NEOMED Services est un bureau d’études spécialisé dans les dispositifs médicaux. Jeune société créée en février 2015, nous combinons « travail - innovation - bonne humeur » agrémentés d’un esprit d’équipe important. Nous travaillons principalement sous forme de projet, avec des entreprises diverses (de la TPE aux multinationales) sur des produits très variés : du textile de santé compressif aux implants chirurgicaux en passant par les objets de santé connectés. Ainsi, nous accompagnons les porteurs de projet/fabricants de dispositifs médicaux autour des thématiques suivantes :
 
• R&D (Cahier des charges de conception, conception du packaging, sourcing des composants…)
 Industrialisation (Conception de machines spéciales assistée en CAO, validation des procédés…)
 Affaires réglementaires et cliniques (Gestion des risques, dossier technique CE, évaluation clinique…)
 
La société connaît une croissance considérable, notamment sur l'offre réglementaire/clinique. De ce fait, nous recherchons un chargé en Affaires Réglementaires et Cliniques pouvant débuter le plus rapidement possible.
 

Votre mission (si vous l'acceptez🕵️‍♂️) 

Après une formation au métier des affaires cliniques et une sensibilisation (si besoin) au monde des dispositifs médicaux, votre mission consiste en :
 
 La participation aux différents projets d'évaluation clinique en lien avec les besoins des clients
 La participation à la rédaction des rapports d'évaluation clinique suivant les textes en vigueur
• L'analyse des données cliniques issues de la bibliographie
 L'analyse des données cliniques issues des informations fournies par le fabricant (matériovigilance, investigations cliniques, etc.)
 La détermination de la performance et de la sécurité des différents dispositifs
 La participation aux projets réglementaires selon le profil
 
 

Profil recherché

Actuellement en master 1 ou 2 et de formation réglementaire et/ou scientifique, vous êtes sensible au domaine de la santé et de l'innovation. Le monde des dispositifs médicaux vous intéresse et vous êtes motivé(e) pour participer aux différents projets proposés. Sérieux(se), rigoureux(se), vous saurez facilement intégrer le monde dynamique de la TPE.
Anglais indispensable (niveau B2 minimum).
Durée à déterminer avec l’étudiant.
 
Si l'offre vous intéresse et que vous êtes convaincu(e) de répondre à nos attentes, envoyez-nous CV et lettre de motivation à l'adresse suivante :
 
sebastien.ferret@neomed-services.com 
 

NEOMED Services
ZI Douai-Dorignies
Rue Becquerel
59500 DOUAI

Tel : +33 3 27 94 41 13