HomeNewsRègles de classification du règlement (UE) 2017/745

Règles de classification du règlement (UE) 2017/745

11/03/2019


Il y a maintenant un an que NEOMED Services vous proposait un article sur l'arrivée du tant attendu nouveau règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.

 

A quelques mois de l'application du règlement (UE) 2017/745 relatifs aux dispositifs médicaux, NEOMED Services vous propose un focus concernant les nouvelles règles de classification des dispositifs médicaux. Quelques points majeurs sont à traiter :

 
  • Classe ICR
  • Règle 8 : implants passant en classe III (règles de la directive précisées)
  • Règle 11 : logiciels
  • Règle 19 : nanomatériaux
  • Règle 21 : substances pénétrant dans l'organisme
  • Règle 22 : Fonction de diagnostic

NEOMED Services
ZI Douai-Dorignies
Rue Becquerel
59500 DOUAI

Phone : +33 3 27 94 41 13