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Nouvelle offre chez Neomed Services : le système management de la qualité

23/07/2020

En début d'année, l'équipe Neomed Services s'est agrandi et notre champ de compétence aussi.

 

La réglementation impose des exigences de plus en plus rigoureuses à chaque étape du cycle de vie d’un produit. Les fabricants doivent pouvoir démontrer l’efficacité de leurs processus de management de la qualité et mettre en œuvre les meilleures pratiques dans l’ensemble de leurs activités. ISO 13485, norme internationale reconnue, établit les exigences relatives à un système de management de la qualité propre au secteur des dispositifs médicaux.

Fort de notre expérience en conception et réglementation dans le domaine des dispositifs médicaux, NEOMED Services vous accompagne dans la mise en place et le suivi de votre système de management de la qualité permettant de répondre aux exigences normatives et réglementaires et de se conformer à la norme ISO 13485.

La mise sur le marché des dispositifs médicaux implique en effet la mise en place et la certification d’un système de management de la qualité conformément à la norme ISO 13485 (ou le code fédéral 21 CFR 820 pour les USA).

 

Un projet de certification, la validation d’un processus, un besoin pour vos audits ? Ou un besoin de conseils qualité ? Notre équipe qualité dispose d’un savoir-faire solide et important dans les dispositifs médicaux et vous apportera son expertise, expériences et compétences pour développer la performance de votre entreprise.

NEOMED Services peut accompagner pour maintenir votre système de management de la qualité, l’aide à la mise en place d’une norme (ISO 13485 ou ISO 9001 par exemple) ou du conseil qualité adapté à vos besoins.

 

Alors n’attendez plus, et venez parler de votre projet de certification avec nous !

 

L’équipe NEOMED Services.

NEOMED Services
ZI Douai-Dorignies
Rue Becquerel
59500 DOUAI

Phone : +33 3 27 94 41 13